СКИНЕЛЛИ ИНТЕНС САБ-КЬЮ (SkinElIy INTENSE SUB-Q) 2.0 мл

Регистрационное удостоверение РЗН № 2022/17725 от 17.06.2022

ОПИСАНИЕ

Гиалуроновая кислота неживотного происхождения, стабилизированная с использованием BDDE, которая замедляет скорость биодеградации тканями и обеспечивает длительное нахождение медицинского изделия в тканях в качестве тканевого наполнителя.

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly»,  представляет собой полностью биосинтетический материал, 100% биодеградируемый в тканях организма человека, помещенный в стерильный стеклянный предварительно заполненный шприц объемом 2,0 мл. Используемый гиалуронат натрия производства компании ХТЛ САС La Boitardiere Z.I. de LAiimaillerie, 35133 Javene, France (номер реестровой записи ФС-000226 oт 01.11.2011 г.)

СОСТАВ на 1мл изделия:

Натрия гиалуронат          24 мг/мл

NaCL                                   8.5 мг/мл

Na2HP04 12H20                0,28мг/мл

NaH2P04 2H20                  0,04мг/мл

Вода очищенная               q.s до 1,0 мл

ХАРКТЕРИСТИКИ:

Молекулярная масса гиалуроната натрия:  200 - 2571 кДА

Агент поперечного сшивания: Диглицидиловый эфир 1, 4 -Бутандиола (1, 4-Butanediol diglycidyl ether, BDDE)

Степень поперечного сшивания гиалуроната натрия:  8%

Средняя продолжительность биодеградации:  9-12 мес.

Эндотоксины:  не более 0.050 МЕ/мг
рН:  6,8 - 7,5
Динамическая вязкость, Па/сек:  -  150

Размер частиц 700-1100 мкм
Остаточное количество BDDE, м.д.: <2
Глубина введения:  глубокодермально, супрапериостально.

КОМПЛЕКТАЦИЯ:

- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.

- иглы инъекционные 0,5x16 мм (25G) - 2 шт.

- инструкция по применению - 1 шт.

- стикер-вкладыш - 3 шт.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом наатрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл показан для применения в косметологи, в пластической и эстетической хирургии для коррекции инволютивных изменений кожи.

• Вводится глубоко-дермально супрапериостально с целью объемного моделирования средней и нижней трети лица, коррекции гравитационных проявлений 2-3 степени. Применяется для коррекции выраженного дефицита тканей, воссоздания объема щечно-скуловой области, четких контурных линий овала лица, аугментации подбородка и углов челюсти. Идеален для пациентов деформационного и усталого типа старений и ярко выраженного гравитационного птоза, при выраженных объемных потерях.

ЗОНЫ ВВЕДЕНИЯ:

Лицо, шея, декольте, кисти рук, мочки ушей, кожа конечностей, кожа туловища.

Изделие предназначено для применения в условиях лечебных учреждений.

Изделие должно использоваться только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по контурной и объемной пластике с использованием биодеградируемых имплантатов.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ !

Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к проведению процедуры, его совместимости с другими медицинскими изделиями и возможности возникновения побочных реакций, факторах, от которых зависит длительность эффекта от процедуры, а также дать необходимые рекомендации после процедуры.

Производитель: "Эктив Медикал Продактс Лимитед", Соединенное Королевство